By Erik Mokoway

Kõrge vererõhu ravimid kutsutakse tagasi võimalike vähktõbe põhjustavate koostisosade tõttu

Avastatud on kõrge N-nitroso-irbesartaani sisaldus.

Vererõhuravimid, mansett ja stetoskoop.

(MedstockPhotos / Shutterstock.com)

Kui te võtate kõrge vererõhu kontrolli all hoidmiseks Irbesartan tablette või Irbesartan and Hydrochlorothiazide tablette firmalt Lupin Pharmaceuticals, siis kuulake tähelepanelikult! Lupiin on selle vererõhuravimi teatud partiid vabatahtlikult tagasi kutsunud potentsiaalsete vähki põhjustavate koostisosade tõttu.

Tagasikutsumise põhjus

Vastavalt teadaandele Toidu- ja ravimiamet (FDA) kutsub Lupin Pharmaceuticals tagasi oma Irbesartaani tabletid ning Irbesartaani ja Hüdroklorotiasiidi tabletid tarbijate tasandil, kuna ettevõtte analüüs on tuvastanud suures koguses N-nitroso irbesartaani.

API partiide testimisel – need on tootepartiid, mis ei ole veel valmis – leidis ettevõte, et need ületasid N-nitroso-irbesartaani lisandi spetsifikatsiooni piiri. Laboratoorsete testide tulemuste põhjal on see lisand tõenäoliselt inimese kantserogeen, mis tähendab, et tegemist on ainega, mis võib põhjustada vähki.

Seda saab kasutada ka muude seisundite raviks

FDA ütleb, et Irbesartani tablett USP on angiotensiin II retseptori blokaator, mida kasutatakse hüpertensiooni raviks vererõhu alandamiseks. Seda kasutatakse ka diabeetilise nefropaatia raviks II tüüpi diabeediga hüpertensiivsetel patsientidel, samuti kõrgenenud seerumi kreatiniini ja proteinuuria korral.

Irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi tablett USP on irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon, mis on tiasiiddiureetikum. Seda kasutatakse hüpertensiooni raviks patsientidel, kes ei allu monoteraapiaga piisavalt kontrollile, või esialgse ravina patsientidel, kes vajavad vererõhu eesmärkide saavutamiseks tõenäoliselt mitut ravimit.

Tagasikutsumise üksikasjad

Ettevaatlikkuse tõttu kutsus Lupin tagasi kõik Irbesartan Tablets USP partiid – 75 mg, 150 mg ja 300 mg. Samuti kutsusid nad tagasi kõik Irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi tablettide USP partiid – 150 mg/12,5 mg ja 300 mg/12,5 mg – Ameerika Ühendriikides. A tootepartiide numbrite ja turustuskuupäevade täielik loetelu leiate FDA veebisaidilt.

Mõlemad ravimid on pakendatud 30 ja 90 pudelitesse ning neid levitati kogu USA-s hulgimüüjate, ravimikettide, supermarketite ja postimüügiapteekide kaudu.

Ajavahemikus 8. oktoobrist 2018 (mõjutatud partiide varaseim tarnekuupäev) kuni 30. septembrini 2021 sai Lupin neli haigusteadet nende Irbesartani tablettide tõttu. Irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi (HCTZ) tablettidega seotud haigustest ei ole teatatud nullist.

Patsientidel, kes võtavad mõnda tagasikutsutud ravimit, soovitatakse jätkata, kuid nad peaksid alternatiivse ravi kohta nõu saamiseks helistama oma esmatasandi arstile, arstile või apteekrile.

Tarbijad, kellel on küsimusi, peaksid võtma ühendust Inmar Rx Solutions, Inc.-ga telefonidel (855) 769-3988 või (855) 769-3989 esmaspäevast reedeni igal ajal kella 9.00–17.00 (EST).

Tervisearuanne väidab, et peate igal aastal oma padja ära viskama ja meil on mõned mõtted Kui üks teie uusaastalubadusi on kaalu langetamiseks treenimine, on meil teile halbu uudiseid Varases aruandes öeldi, et Betty White suri 'looduslikel põhjustel', kuid mida see tegelikult tähendab?

Huvitavad Artiklid